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貝美藥業(yè)與Dr. Reddy’s就美國已獲批上市產(chǎn)品簽署中國地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議

2022-02-14

  

 

2022年2月14日,深圳市貝美藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”)與Dr.Reddy's laboratory Ltd.(以下簡(jiǎn)稱“Dr.Reddy's”)就一款耳科外用藥(以下簡(jiǎn)稱“本品”)簽署了中國地區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議,負(fù)責(zé)本品在中國大陸的注冊(cè)、臨床及商業(yè)化。

本品已被美國FDA批準(zhǔn)用于低齡兒童耳道感染的治療,本品的引進(jìn)將極大豐富國內(nèi)耳科外用藥的種類,填補(bǔ)市場(chǎng)空白,更好地滿足臨床治療需要,尤其為耳道易感的兒童患者提供更安全有效的治療選擇。

近年來,隨著生活方式的改變,突發(fā)性耳聾、耳鳴、耳部炎癥等因不良用耳習(xí)慣導(dǎo)致的耳科疾病患者數(shù)愈發(fā)增多,而聽力損傷一旦延誤治療很難恢復(fù),因此對(duì)于耳科疾病的治療越來越受到重視。耳科疾病包括耳部外傷、外耳炎、中耳炎、中耳積水、中耳珍珠瘤、聽力障礙、耳鳴、突發(fā)性耳聾、耳咽管阻塞等,發(fā)病機(jī)制廣,嚴(yán)重的也會(huì)危及生命。其中,兒童是耳道感染的易感和高發(fā)人群。目前國內(nèi)耳科外用藥主要是抗生素,品種單一,缺乏新型的治療藥物,特別是對(duì)兒童患者安全有效的治療藥物。

IMS數(shù)據(jù)顯示,2020年耳科外用藥全球市場(chǎng)總額約為50億人民幣,與發(fā)達(dá)國家相比,目前國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模小,銷售額不到1億人民幣。然而,隨著醫(yī)療水平的提高和日益增長的臨床需求,耳科疾病的治療受到了越來越多的關(guān)注和重視,相信未來耳科外用藥的市場(chǎng)潛力將被深入挖掘。

此次與Dr. Reddy’s的合作將加快國內(nèi)耳科外用藥的更新和發(fā)展,為廣大醫(yī)護(hù)人員提供一種新的臨床治療方案,為中國兒童患兒帶來更多福音。

關(guān)于這個(gè)合作項(xiàng)目,貝美藥業(yè)CEO吳光美女士表示:我們很高興能與Dr. Reddy’s就一款兒童耳科外用藥達(dá)成合作,該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于低齡兒童耳道感染的治療,可以填補(bǔ)中國臨床空白。Dr. Reddy’s是一家全球性制藥公司,其產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋廣泛的治療領(lǐng)域,我們很高興開啟與Dr. Reddy’s在中國兒童藥領(lǐng)域的合作,此次合作對(duì)貝美來說意義重大,我們雙方團(tuán)隊(duì)都信心滿滿,期待為中國患兒提供更安全有效的治療選擇。

Dr. Reddy’s 印度和新興市場(chǎng)首席執(zhí)行官Ramana先生表示:過去20余年瑞迪博士一直為中國市場(chǎng)提供高質(zhì)量的仿制藥品。這款耳科外用藥是一款治療急性中耳炎和急性外耳炎的有效藥物。目前,醫(yī)生在治療這兩種疾病時(shí)用藥選擇有限,而瑞迪博士是唯一一家研制了這款藥品的仿制藥公司,同時(shí)也獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。這與我們致力于把更多高質(zhì)量的仿制藥引進(jìn)中國的使命愿景是一致的。我們認(rèn)為此次瑞迪與貝美合作是非常正確的選擇。

Dr. Reddy’s中國區(qū)總經(jīng)理沙伊斯?科瑪先生說:深圳貝美是一家優(yōu)秀的、專注發(fā)展兒童藥品的公司,我們很榮幸能與貝美攜手合作,共同向中國注冊(cè)引進(jìn)Dr. Reddy’s的優(yōu)質(zhì)藥品。 這個(gè)合作項(xiàng)目的意義非凡,對(duì)Dr. Reddy’s來說是一次創(chuàng)新和業(yè)務(wù)模式上的突破,也是我們?cè)谌A業(yè)務(wù)發(fā)展的又一個(gè)里程碑。我們期待這款藥品可以早日進(jìn)入中國,為更多的中國兒童患者帶來臨床獲益,因?yàn)椤癎ood health can’t wait,健康不能等待。”


關(guān)于Dr. Reddy’s

Dr. Reddy’s是一家全球性制藥公司,其產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋廣泛的治療領(lǐng)域,業(yè)務(wù)遍布全球56個(gè)國家,涉及制藥服務(wù)和原料藥,全球仿制藥,專利產(chǎn)品和生物仿制藥。Dr. Reddy’s于2000年首次進(jìn)入中國,在中國發(fā)展業(yè)務(wù)已有20多年,是中國第一大跨國進(jìn)口仿制藥公司。目前業(yè)務(wù)拓展至全國30個(gè)省份的主要城市,200余家渠道經(jīng)銷商,主要產(chǎn)品均列入醫(yī)保目錄。產(chǎn)品覆蓋5700所醫(yī)院,其中980所為三級(jí)醫(yī)院。已在上海、北京和廣州設(shè)有辦公中心或分支機(jī)構(gòu)。 

關(guān)于貝美藥業(yè)

貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域,旨在成為集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè),將自主研發(fā)及引進(jìn)國內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。目前產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染(抗菌)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準(zhǔn)、口感好且高質(zhì)量的產(chǎn)品。


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