2024-09-25
國家藥監局：進一步加大兒童用藥研發生產，守護兒童健康
近日，國新辦在舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家藥品監督管理局副局長黃果指出，針對兒童用藥的問題，國家藥監局發布多項舉措，鼓勵兒童用藥的研發創新，規范藥品說明書中兒童應用信息，努力滿足兒童患者臨床用藥需求。這些舉措的推出，標志著我國在兒童藥品保障工作上邁出了堅實的一步。（圖片來源：中國政府網視頻號）01加強兒童用藥研發生產的重要性兒童是國家的未來和希望，他們的健康成長關系到千家萬戶的...
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2024-09-25
近日，國新辦在舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家藥品監督管理局副局長黃果指出，針對兒童用藥的問題，國家藥監局發布多項舉措，鼓勵兒童用藥的研發創新，規范藥品說明書中兒童應用信息，努力滿足兒童患者臨床用藥需求。這些舉措的推出，標志著我國在兒童藥品保障工作上邁出了堅實的一步。（圖片來源：中國政府網視頻號）01加強兒童用藥研發生產的重要性兒童是國家的未來和希望，他們的健康成長關系到千家萬戶的...
查看詳情 +2023-08-29
貝美藥業三個品種進入到了本次國采目錄中
2023-08-29
貝美藥業三個品種進入到了本次國采目錄中
2023-08-29
近日，兒藥領域再傳利好消息！為進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生健康委會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥監局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。（圖片來源：國家衛健委官網）第四批清單有24個品種，涉及30個品規、9種劑型，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節...
2023-08-29
近日，兒藥領域再傳利好消息！為進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生健康委會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥監局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。（圖片來源：國家衛健委官網）第四批清單有24個品種，涉及30個品規、9種劑型，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節...
2023-08-25
剛剛，業內傳出《關于組織醫療機構報送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，第九批國采即將開始報量。與此同時，河南省醫保局和四川省藥械招標采購服務中心也發布了填報集中采購數據的通知。根據通知顯示，此次國采共納入了195個品規，涉及到44個品種。截至目前，符合第九批國采條件的品種有75個，最終有44個在網傳報量目錄內，競爭廠家數均大于5家。符合條件但未納入第九批網傳目錄的品種有31個。滿足5家以上條件但未納...
2023-08-25
剛剛，業內傳出《關于組織醫療機構報送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，第九批國采即將開始報量。與此同時，河南省醫保局和四川省藥械招標采購服務中心也發布了填報集中采購數據的通知。根據通知顯示，此次國采共納入了195個品規，涉及到44個品種。截至目前，符合第九批國采條件的品種有75個，最終有44個在網傳報量目錄內，競爭廠家數均大于5家。符合條件但未納入第九批網傳目錄的品種有31個。滿足5家以上條件但未納...
2022-11-16
《2022提升兒童用藥可及性研究》課題報告“出爐” 兒童用藥的可及性一直倍受醫藥行業和社會各界的廣泛關注。歷經數月，《2022提升兒童用藥可及性研究》課題終于在上月底形成研究報告。近日，10多位專家學者參加了該課題的線上交流活動，原國家食品藥品監督管理局局長邵明立、中國藥品監督管理研究會會長張偉、國家藥典委員會岳志華教授、首都醫科大學附屬北京兒童醫院王曉玲教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院趙志剛教授等參加。...
2022-11-16
《2022提升兒童用藥可及性研究》課題報告“出爐” 兒童用藥的可及性一直倍受醫藥行業和社會各界的廣泛關注。歷經數月，《2022提升兒童用藥可及性研究》課題終于在上月底形成研究報告。近日，10多位專家學者參加了該課題的線上交流活動，原國家食品藥品監督管理局局長邵明立、中國藥品監督管理研究會會長張偉、國家藥典委員會岳志華教授、首都醫科大學附屬北京兒童醫院王曉玲教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院趙志剛教授等參加。...
2021-09-29
藥審中心召開兒童用藥研發熱點問題專家研討會為貫徹落實習近平總書記關于兒童用藥的重要指示批示精神，深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動，著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日，藥審中心召開了兒童用藥研發熱點問題專家研討會，邀請兒科臨床研究機構和境內外致力于兒童藥品研發的企業，探討“聯合聯動工作模式”在兒童用藥產業中的應用，共謀發展。藥審中心主任孔繁圃同志參加會議并做講話。孔繁圃指出，經過前一階段的探索實踐，...
2021-09-29
藥審中心召開兒童用藥研發熱點問題專家研討會為貫徹落實習近平總書記關于兒童用藥的重要指示批示精神，深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動，著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日，藥審中心召開了兒童用藥研發熱點問題專家研討會，邀請兒科臨床研究機構和境內外致力于兒童藥品研發的企業，探討“聯合聯動工作模式”在兒童用藥產業中的應用，共謀發展。藥審中心主任孔繁圃同志參加會議并做講話。孔繁圃指出，經過前一階段的探索實踐，...
2021-05-07
2021年中國兒科用藥行業市場現狀及發展趨勢分析 兒科藥品市場發展空間巨大兒科用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。隨著“二胎政策”全面開放，兒童人口數量將持續增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。兒科用藥種類匱乏，“供不應求”成為市場痛點我國兒童用藥配備不足，...
2021-05-07
2021年中國兒科用藥行業市場現狀及發展趨勢分析 兒科藥品市場發展空間巨大兒科用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。隨著“二胎政策”全面開放，兒童人口數量將持續增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。兒科用藥種類匱乏，“供不應求”成為市場痛點我國兒童用藥配備不足，...
2021-03-17
兩會·健康策：關注兒童生長發育3月15日，人民日報健康客戶端推出兩會 · 健康策“提升生長發育疾病防治科技水平”直播，特別邀請了幾位專家教授，共同探討如何加快提升我國兒童生長發育健康與疾病防治科技的水平，助力兒童健康。“兒童強，中國強”，兒童是人類的未來，兒童健康是“健康中國”的重要基石。“改革開放以來，中國兒童健康和疾病治療領域盡管取得了不俗成績，但是與國際先進水平相比，還存在一些短板。”當前我國兒童...
2021-03-17
兩會·健康策：關注兒童生長發育3月15日，人民日報健康客戶端推出兩會 · 健康策“提升生長發育疾病防治科技水平”直播，特別邀請了幾位專家教授，共同探討如何加快提升我國兒童生長發育健康與疾病防治科技的水平，助力兒童健康。“兒童強，中國強”，兒童是人類的未來，兒童健康是“健康中國”的重要基石。“改革開放以來，中國兒童健康和疾病治療領域盡管取得了不俗成績，但是與國際先進水平相比，還存在一些短板。”當前我國兒童...
2020-09-01
追尋兒科藥行業發展大勢——2020年全國醫藥工業信息年會紀要8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫藥工業信息年會暨2019年度中國醫藥工業百強榜發布會期間，由中國醫藥工業信息中心和首都醫科大學附屬北京兒童醫院聯合主辦的中國兒童用藥發展論壇順利舉行。工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東、國家藥典委員會原秘書長張偉、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝、國家衛生健康委...
2020-09-01
追尋兒科藥行業發展大勢——2020年全國醫藥工業信息年會紀要8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫藥工業信息年會暨2019年度中國醫藥工業百強榜發布會期間，由中國醫藥工業信息中心和首都醫科大學附屬北京兒童醫院聯合主辦的中國兒童用藥發展論壇順利舉行。工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東、國家藥典委員會原秘書長張偉、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝、國家衛生健康委...
2020-05-18
今天，CDE發布了《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實世界證據是兒童藥物研發的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發布了《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫院制劑研發將接受真實世界證據。2016年12月7日美國國會批準通過的《21世紀治愈法案》中，“真實世界證據”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
2020-05-18
今天，CDE發布了《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實世界證據是兒童藥物研發的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發布了《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫院制劑研發將接受真實世界證據。2016年12月7日美國國會批準通過的《21世紀治愈法案》中，“真實世界證據”（Real World Evidence, RWE）被明確定...