崗位職責：

任職資格：

工作地址：深圳市南山區科苑路科興科學園A1棟15樓

聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、參與注冊申報資料的撰寫、整理和內部審核；

2、參與注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤； 

3、根據工作需要完成上級交辦的其他工作。

任職要求：

1、學歷要求：藥物化學、藥物分析、制劑學、生物學等藥學相關專業本科以上學歷； 

2、工作年限：注冊經驗3年或研發經驗4年；有進口注冊經驗者優先考慮；

3、工作經驗：熟悉所參與項目的各個環節，能夠理解參與工作的意義，辦公軟件運用嫻熟；

4、外語要求：書面英語良好，能熟練閱讀翻譯英文資料，聽力口語優者更佳。

工作地址：深圳市南山區科苑路科興科學園A1棟15樓

聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、根據產品注冊進度要求，組織協調、督導各部門工作進度，保障申報資料的匯編按時完成；

2、指導注冊人員開展相關品種的注冊申報，推進已申報品種的注冊進度；

3、負責注冊文件的審核工作，及時提出注冊申報中關鍵問題的處理方案，并組織協調相關部門解決；

4、及時準確把握藥監部門對產品注冊申報的政策導向與審批原則，制訂公司注冊應對策略；

5、負責安排藥品注冊現場核查工作，協調各部門回答現場核查人員的問題，確保現場核查的順利通過；

6、負責外部各級監管部門、審評機構的日常聯系與交流；

任職資格：

1、碩士及以上學歷，藥學、藥事法規等相關專業；

2、在國內外同行業知名企業5年以上國內外藥品注冊申報工作經驗，3年以上團隊管理經驗；

3、熟悉中國CFDA（NMPA），FDA、EMA及進口的藥品國內注冊相關法規和實際申報流程；

4、了解ICH各項技術指南，并能熟練運用；

5、精通eCTD資料的撰寫；

6、良好的中英文雙語能力。

工作地址：深圳市南山區科苑路科興科學園A1棟15樓

聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、負責制定藥品質量研究和藥物穩定性研究方案。

2、負責完成質量研究和藥物穩定性研究工作。

3、負責完成分析方法的建立和分析方法的驗證，并起草驗證報告。

4、負責制定藥品的質量標準草案。

5、負責按照質量標準草案對研究的樣品進行全檢。

6、負責完成藥品質量研究和穩定性相關申報資料（資料項目10、11、12、14，CTD格式制劑相關資料）的撰寫。

7、負責交接質量標準草案并指導生產部門進行質量控制。

8、負責質量研究實驗室的環境保護及安全。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學、化學等相關專業。

2、三年以上質量研究工作經驗，能獨立的設計質量研究方案。

3、熟悉藥品研發流程和質量研究流程，掌握藥物分析專業知識，熟練操作HPLC、GC、UV等分析儀器和基本理化檢驗。

4、熟悉ICH指導原則和國內藥政法規。

5、外語讀寫良好，動手能力強，善于學習與思考。

工作地點：深圳福田保稅區

聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、根據公司產品開發戰略，負責研發中心藥物制劑研發策略和計劃的制定及實施，確保研發過程的QbD理念和合規性；

2、帶領制劑團隊進行藥物制劑研發工作，包括實驗室階段處方工藝開發、中試放大及技術轉移；

3、負責藥物研發團隊中制劑研究人員的分配，對開發過程出現的技術問題組織力量、合理調配內外部資源進行解決，保證制劑研發工作按既定項目時間節點推進；

4、參與研發中心相關處方工藝研發方案和報告的技術會審，參與CTD注冊資料的審核；

5、負責定期向研發中心研發總監及公司CTO匯報制劑研發工作進展情況；

6、參與公司引進項目的技術調研和評估、以及與合作方的技術交流；

7、參與對合作研發項目CRO單位的審計，及時發現其研發體系、制劑研發方案和過程存在的問題；

8、參與藥品注冊現場核查的相關資料準備及現場核查過程。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥劑學相關專業。

2、精通化學藥物制劑質量源于設計的全過程研究要素，能夠制定合理且充分的特定制劑研究模板，帶領團隊按既定節點高效完成開發目標。有項目放大實施經驗。

3、化學藥品制劑研發領域8年以研發經驗，5年以上TEAM LEADER經歷，精通藥物制劑研發全過程及相關政策法規，熟悉口服固體、注射劑、口服溶液等常規制劑開發過程，有緩控釋、皮膚外用、口腔膜等特殊制劑項目經驗。有改良新藥研發經驗者優先。

4、出色的團隊領導能力和溝通協調能力；英文具備聽說基礎，能與外方進行溝通交流。

工作地址：深圳市福田區福保街道紅柳道2號國際生物醫藥產業園2期6層B603

聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

職責描述：

1、根據公司產品開發戰略，負責研發中心藥物研發策略和計劃的制定及實施，確保研發項目按照計劃節點實施，以及研發過程的QbD理念和合規性；

2、負責研發中心改良新藥項目的研究工作，包括前期立項、臨床前研究、臨床試驗的開展及注冊申報；

3、負責研發中心專有技術平臺的建設，按照公司戰略目標按期完成相關平臺搭建；

4、負責公司國際合作研發項目的技術把關，與外方技術團隊的技術方案交流及技術轉移，參與合作過程中的項目管理；

5、對開發過程出現的技術問題，負責組織力量、合理調配內外部資源進行解決，保證制劑研發工作按既定項目時間節點推進；

6、參與公司引進項目的技術調研和評估、以及與合作方的技術交流；

7、參與對合作研發項目CRO單位的審計，及時發現其研發體系、制劑研發方案和過程存在的問題；

8、參與藥品注冊現場核查的相關資料準備及現場核查過程。

任職要求：

1、博士及以上學歷，藥劑學相關專業；

2、有豐富的創新藥&改良新藥研究經驗，熟悉新藥研發全流程，參與過相關創新藥物從研發至上市的全過程；精通化學藥物質量源于設計的全過程研究要素，能夠制定合理且充分的研究方案，帶領團隊按既定節點高效完成開發目標；

3、創新藥、改良新藥研發領域8年以上經驗，5年以上TEAM LEADER經歷，熟悉兒科藥物研究過程及關鍵技術，有緩控釋、皮膚外用、口溶膜等復雜制劑項目經驗。有海外創新藥物研發經驗者優先；

4、出色的團隊領導能力和溝通協調能力。

英文能力突出，能與外方進行流利溝通交流。

工作地址：深圳市南山區科苑路科興科學園A1棟15樓

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聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、國內外醫藥及醫藥產業等相關信息的查詢、分析及評估 

2、根據公司戰略方向，篩選醫藥項目，對項目進行綜合評估，不斷補充公司產品池

3、國內外會議的參會準備，會議注冊、篩選公司、建立約會、公司及產品信息收集、對潛在合作伙伴的會后跟進

4、部門立項項目的跟進、維護、談判等

5、部門投后項目的跟進、協調和推進

6、翻譯各種英文醫藥信息類文獻資料。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥學或醫藥相關專業（如臨床醫學、藥理學、藥劑學、醫學情報信息、醫學統計、藥學英語等相關專業）

2、具備醫藥項目調研分析能力，熟悉licensing-in/out流程。良好的人際溝通能力、語言和文字表達能力，邏輯思維能力，有較強的團隊合作意識

3、有良好的溝通、協調和執行能力，能承受一定的工作壓力，邏輯思維清晰，有責任感，解決問題能力強

4、英文讀寫流暢，聽說流利。

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聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

崗位職責：

1、對國內外醫藥產品、醫藥公司、及醫藥產業等相關信息的查詢、分析及評估;

2、篩選醫藥項目，對項目進行綜合評估;

3、部門立項項目的跟進、維護、談判等;

4、能熟練翻譯各種英文醫藥信息類文獻資料。

任職資格：

1、要求能有醫學方面的相關知識，有1-2年醫藥市場經驗，本科及研究生以上，;

2、英文方面能書寫流暢、聽說流利;

3、有較強的自我約束、管理等能力;

4、對數據、信息搜索、分析及評估、作圖、PPT制作有較強處理能力;

5、思維邏輯清晰，善于思考，有英語工作經驗者優先考慮。

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職位介紹：（科學家團隊：制劑科學家、創新藥科學家；2.2類、2.3類為主）

1、藥學，化學，生物學相關專業，5-10年藥物制劑、創新藥、改良新藥、高端制劑工作經驗。有海外知名實驗室或研發機構履歷優先，博士優先。

2、有緩控釋制劑、緩釋水制劑、干混懸制劑、高端制劑，復雜制劑，液體制劑，外用制劑研發，放大，生產經驗為佳。皮膚化妝品研發經驗亦為相關。

3、對中國注冊法規有較透徹理解，有產品成功申報經驗。

4、團隊精神，善于溝通。愿意成長，目標導向。

崗位要求：

1、碩士以上學歷，博士優先。

2、有知名企業研發管理經驗優先。

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崗位職責：

（一）技術資料審核

? 負責制定及完善項目資料審核要點，確保各項目資料按照要求完成審核工作；

? 負責審核項目各項目技術文件，如臨床方案、臨床報告等；

? 負責臨床部分注冊資料審核；

（二）CAPA管理 ? 負責組織部門臨床項目CAPA的管理工作；

? 負責按照CAPA流程及標準啟動項目CAPA、分析、評估和糾錯；

（三）臨床體系建設與改進 ? 開展部門臨床質量體系文件的建立、更新等管理工作；

? 組織開展針對性的臨床、注冊法規培訓，提升全員專業技能；

（四）臨床質量控制 ? 負責組織公司臨床項目的自查、稽查和整改；

? 協助完成監管部門的臨床核查；

? 撰寫部分臨床技術資料，對臨床注冊策略和臨床方案能提出一定的建設性意見。 

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫藥相關專業，臨床醫學專業優先；

2、2~3年以上臨床研究相關工作經驗，1年以上臨床質量控制或臨床醫學經驗；

3、熟悉GCP、ICH及臨床試驗相關法規及操作流程；

4、有一定的全局意識和管理高度。具有較強的風險意識、溝通表達能力及學習能力佳，有責任心，原則性強，能適應偶爾出差。

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崗位職責：

包括Pre IND的支持工作和臨床試驗的開展工作 申報注冊：

1、參與項目申報IND、臨床開展之前和NDA階段的CDE溝通交流會，與審評專家就臨床醫學科學問題進行溝通與答疑。

2、申報資料的撰寫：配合項目申報組，提供臨床試驗計劃，數據分析，撰寫符合CDE， FDA， EMA等要求的申報材料；

3、配合產品上市申報：為支持產品上市，配合注冊法規部門，收集、匯總或撰寫相關申報資料；

4、負責并參與臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂，協助進行IND和NDA注冊申報

臨床試驗：

1、負責臨床試驗項目開展過程中的醫學支持，協助其他部門完成但不限于以下材料，如：研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊等材料的撰寫、審核及修訂 ；

2、根據臨床項目的需求，與臨床醫學專家進行臨床方案設計相關的溝通；

3、參與臨床方案討論會、總結會，擔任講者并負責審核會議紀要，并提供相關學術支持； 

4、負責研究層面的醫學監查工作，如入排審核、方案違背審核等工作。

4、與科學溝通/發表同事一起，負責制訂臨床研究結果的發表計劃及摘要的撰寫，審核發表內容。

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崗位職責：

1、負責公司產品在廣東省的OTC連鎖及第三終端的開發及客戶管理；

2、負責公司產品的市場策劃規劃和推廣宣傳工作；

3、根據公司銷售政策制定實施細則與促銷方案；

4、按照公司制訂的銷售計劃完成銷售任務目標；

5、進行渠道管理及規范。

 任職要求：

1、熟悉廣東省連鎖商業； 

2、熟悉連鎖及OTC操作模式，能獨立制定產品可行性推廣方案 ；

3、3年以上銷售行業工作經驗，業績突出者優先；

3、品德優良、忠實可靠、責任心強。

聯系人：陳小姐

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職責描述：

1、接受銷售部總監（南北）的領導，參與制定部們產品銷售策略、方案及年度營銷任務。組織逐級分解、制定實施方案并監督執行，確保營銷計劃和任務的完成；

2、全面、有效地管理轄區內的商務團隊和客戶資源，健全完善營銷組織，組織人員招聘，細分市場；引導控制市場銷售工作的方向和進度，對市場營銷環境、目標、計劃、業務活動進行督查分析，審核、調整、拓展營銷網絡；定期和不定期拜訪轄區內的重點客戶，及時發現和處理問題，做好VIP客戶的維護工作；

3、對轄區內各省區日常工作過程、效率及業績進行指導、支持、服務、監控、評估、激勵，對轄區內各銷售人員的任免向銷售部總監（南北）提出建議。及時審閱并回復轄區內各省區擬簽協議、請示、報告、周報、月報等內容，嚴格執行銷售工作流程；

4、執行重點客戶逐級篩選、審核制度，負責重大營銷合同的談判與簽訂。執行客戶分類管理，控制發貨風險，有效預防跨區銷售，并積極配合公司相關部門及時處理竄貨事件；

5、指導并組織轄區內各省區做好招投標、醫保、物價等政府事務工作，落實處理各種應急預案，并及時反饋。

6、接受市場部的業務指導；負責配合市場部在轄區各省份順利有效的實行推廣工作，完成公司產品在轄區內學術活動的預算、分配及監督管理；指導并監督產品經理制定區域學術推廣計劃，完成公司各種學術推廣活動的組織實施；組織產品市場調研，及時反饋并提出合理化建議。

7、完成領導交辦的其他任務。

任職要求：

1、親和力及語言表達能力強

2、3年以上大區管理經驗

3、企業管理、市場營銷等相關專業

4、PPT制作及辦公軟件處理

5、藥品銷售管理10年以上

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聯系人：陳小姐

聯系電話：（86）-0755-29105952

簡歷發送：weishan@beimeipharma.com

職責描述：

1、接受銷售部總監（南北）的領導，參與制定部們產品銷售策略、方案及年度營銷任務。組織逐級分解、制定實施方案并監督執行，確保營銷計劃和任務的完成；

2、全面、有效地管理轄區內的商務團隊和客戶資源，健全完善營銷組織，組織人員招聘，細分市場；引導控制市場銷售工作的方向和進度，對市場營銷環境、目標、計劃、業務活動進行督查分析，審核、調整、拓展營銷網絡；定期和不定期拜訪轄區內的重點客戶，及時發現和處理問題，做好VIP客戶的維護工作；

3、對轄區內各省區日常工作過程、效率及業績進行指導、支持、服務、監控、評估、激勵，對轄區內各銷售人員的任免向銷售部總監（南北）提出建議。及時審閱并回復轄區內各省區擬簽協議、請示、報告、周報、月報等內容，嚴格執行銷售工作流程；

4、執行重點客戶逐級篩選、審核制度，負責重大營銷合同的談判與簽訂。執行客戶分類管理，控制發貨風險，有效預防跨區銷售，并積極配合公司相關部門及時處理竄貨事件；

5、指導并組織轄區內各省區做好招投標、醫保、物價等政府事務工作，落實處理各種應急預案，并及時反饋。

6、接受市場部的業務指導；負責配合市場部在轄區各省份順利有效的實行推廣工作，完成公司產品在轄區內學術活動的預算、分配及監督管理；指導并監督產品經理制定區域學術推廣計劃，完成公司各種學術推廣活動的組織實施；組織產品市場調研，及時反饋并提出合理化建議。

7、完成領導交辦的其他任務。

任職要求：

1、親和力及語言表達能力強

2、3年以上大區管理經驗

3、企業管理、市場營銷等相關專業

4、PPT制作及辦公軟件處理

5、藥品銷售管理10年以上

工作地址：深圳市南山區科苑路科興科學園A1棟15樓

聯系人：陳小姐

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